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2007 finaliza con pocos principos activos desarrollados 
Thursday, December 6, 2007, 09:09 - Nuevos principios activos
Posted by Administrator
Cuando 2007 llega a su fin, una de las medidas importantes de crecimiento de la industria farmacéutica, el número de nuevas entidades moleculares (aprobadas NMEs), se ha reducido desde el año pasado, las grandes farmacéuticas siguen teniendo dificultades para lanzar nuevas medicinas al mercado.

En EE.UU. la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) ha aprobado 15 nuevas solicitudes de medicamentos (NDA) para NMEs a partir de finales de noviembre de 2007 (véase el cuadro 1) y una nueva aplicación biológicos (BLA). Esta cifra es inferior a la de 2006 cuando la FDA aprobó 22 productos nuevos (18 NDAs para NMES y cuatro BLAs) (véase el cuadro II).

Diez de los 15 NMEs aprobados vinieron de las grandes farmacéuticas. En 2007, NMEs de las grandes farmacéuticas fueron:

* "Nexavar (sorafenib) de Bayer (Leverkusen, Alemania),
* "Ixempra" (ixabepilone) por Bristol-Myers Squibb (Nueva York, NY)
* "Altabax" (retapamulin) y "Tykerb (lapatinib) por GlaxoSmithKline (Londres)
* "Doribax" (doripenem) por Johnson & Johnson (New Brunswick, NJ)
* "Isentress" (raltegravir) por Merck & Co (Whitehouse Station, NJ)
* "Tasigna (nilotinib) y" Tekturna "(aliskiren) por Novartis (Basilea, Suiza)
* "Selzentry" (maraviroc) por Pfizer (Nueva York)
* "Torisel" (temsirolimus) por Wyeth (Madison, NJ).

Pulsa aquí para acceder al cuadro I

Pulse aquí para acceder al cuadro II


Además de la desaceleración de NMEs, varias de las principales empresas farmacéuticas estuvieron plagadas con problemas de seguridad para sus principales productos. Quizás lo más notable se refiere a la seguridad en relación con el tratamiento de la diabetes "Avandia" (rosiglitazona) de GlaxoSmithKline. Las ventas del producto Avandia en 2006 fueron de £ 1,6 millones. Tras el examen y testimonio de la FDA, GlaxoSmithKline no tuvo que retirar el medicamento del mercado, pero en noviembre la compañía informó de que había que revisar su prospecto con la alerta sobre el riesgo de isquemia miocárdica, que no son concluyentes. En octubre, Bayer suspendió voluntariamente la comercialización del antifibrinolítico "Trasylol (aprotinina) en base a la seguridad, que indica que elmedicamento contribuyó al aumento de las muertes.

Fuente: Pharmtech.com


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