Actualidad y novedades en Farmacia
Medicamentos de sofá 
Saturday, December 22, 2007, 16:24 - EFP
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A menos que hayas tenido la cabeza enterrada bajo tierra los últimos 10 años, sabrás que hay escasez de medicamentos exitosos bajo desarrollo. Sin embargo, muchos fabricantes están llevando su atención a los llamados medicamentos de estilo de vida en un intento de obtener beneficios basándose en los trastornos del "comportamiento". En el actual mercado tan competitivo, hay un número suficiente de personas, en los países desarrollados, dispuestos a pagar un precio por estos tratamientos, pero ¿realmente están haciendo un bien a los pacientes? Bueno, en algunos casos, no.

Tomemos, por ejemplo, las estatinas. Estos forman una clase de agentes hipolipemiantes, utilizados como agentes farmacéuticos para reducir los niveles de colesterol en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular. Por supuesto, su médico debería estimular una dieta reductora de colesterol y el aumento de ejercicio antes de proceder con las estatinas.

Y aquí radica el meollo del problema, porque junto con el calentamiento global y los impuestos, una cosa es cierta -la gente en el mundo occidental están engordando. No sólo "un poco más en torno a la media", sino con obesidad peligrosa. Hoy en día el estilo de vida poco hace para promover la alimentación saludable y el ejercicio, y hace mucho por la comida basura, comidas preparadas, juegos de video y otras cosas asociadas con la cultura de la patata. Quizás los fabricantes de medicamentos han sido demasiado eficaces, ya que ahora puede tomar píldoras que reducen el colesterol en una semana de tratamiento, desde la comodidad de su sofá. Algunas personas afirman que las estatinas son tan eficaces, que su colesterol se ha reducido hasta un punto en el que puedan consumir hamburguesas y patatas cada vez que visitan un lugar de comida rápida.

El peligro es, por supuesto, que lo estás haciendo origina más daño que bien, por tomar este tipo de medicamentos sin dejar de comer mal y no realizar ejercicio. Quizás los fabricantes y médicos necesitan destacar las cuestiones asociadas de comportamiento más que promocionando su particular marca de estilo de vida con medicamentos. ¿Una vez más, hemos llegado a un punto donde la gente prefiere tomar una pastilla que ir a correr y consumir una dieta equilibrada? Una encuesta realizada por la British Heart Foundation (http://www.bhf.org.uk/) sólo refuerza el mensaje de que muchos de nosotros hacemos poco o nada de ejercicio. ¿Tal vez necesitamos una pastilla que nos anima a abandonar nuestros errores?

Fuente: Pharmaceutical Technology
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Una banda vendía anabolizantes en gimnasios 
Saturday, December 22, 2007, 11:30 - Fraudes
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La Guardia Civil ha detenido a 18 personas implicadas en la elaboración y distribución de medicamentos hormonales y anabolizantes, dentro de la operación denominada 'Universo', desarrollada en los últimos meses en las provincias de Madrid, Gerona, Zaragoza, Albacete, Murcia, Cantabria y Cádiz.

Según señaló hoy en un comunicado, esta operación ha permitido descubrir una red integrada, entre otros, por algunos deportistas destacados del mundo del culturismo y responsables de los laboratorios clandestinos, dedicados a distribuir estos productos en gimnasios de todo el territorio nacional.

En la operación se han intervenido alrededor de 1800000 dosis de anabolizantes, esteroides, hormonas y medicamentos de tratamiento de la disfunción eréctil, entre otros, en los 13 registros domiciliarios practicados. Además, se han desmantelado dos laboratorios clandestinos en Madrid y Zaragoza.

En estos registros además se requisaron materias primas y productos químicos para su manipulación; material de laboratorio para la fabricación de comprimidos y viales; frascos y etiquetas para su comercialización, y pistola de 9 milímetros corto.

Una vez elaborado el producto, se vendía a través de Internet en algunos casos bajo supuestas marcas comerciales sin registrar o imitando marcas existentes en el mercado farmacéutico legal. Además, se comercializaban, también sin ningún tipo de control sanitario, medicamentos originales procedentes de Asia, Africa y este de Europa, importados de manera irregular en España.

Fuente: 20Minutos.es
Bajo licencia Creative Commons
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Desmantelan un negocio de productos adelgazantes peligrosos para la salud 
Saturday, December 22, 2007, 11:22 - Fraudes
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La Guardia Civil ha desmantelado en Málaga una empresa que se dedicaba a vender por teléfono productos que prometían adelgazar milagrosamente gracias a una "fórmula secreta", algunos de los cuales contenían altas concentraciones de hormonas que podrían ser peligrosas para la salud.

Así lo ha denunciado la organización de consumidores FACUA, cuyo portavoz en Andalucía, Rubén Sánchez, ha informado de que la empresa, denominada Nutra Life International, vendía al menos treinta variedades de productos para adelgazar y también para hacer aumentar el pecho de las mujeres.

Dos de estos productos fueron analizados por el servicio de Bioquímica Clínica del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, que concluyó que contenían altas concentraciones de la hormona tiroidea Triyodotironina y la hormona sexual Beta-Estradiol, cuyos efectos dependen "de la proporción, de la concentración y del propio usuario", pero que pueden ser "peligrosos para la salud".

La empresa se anunciaba "a toda página" en revistas y periódicos de tirada nacional, prometiendo que se podían perder 28 kilos en menos de nueve semanas "sin dejar de comer" o "adelgazar durmiendo" gracias a una "fórmula secreta".

La Guardia Civil llevaba más de un año investigando a esta empresa en la llamada Operación Toscana.

Hasta el momento no se ha producido ninguna detención, si bien ha sido identificado como administrador único de la empresa el griego C.K., que reside en el extranjero, así como el británico A.B., residente en Mijas (Málaga).

Publicidad engañosa

La FACUA ha indicado que lleva desde 2004 denunciando a esta empresa por publicidad engañosa, ya que la ley prohíbe este tipo de anuncios, pero ni el Ministerio de Sanidad ni la Junta de Andalucía han atendido a sus peticiones de inspeccionar a la empresa, si bien ésta fue multada en 2006 con 7.500 euros por la Delegación Provincial de Salud de la Junta en Málaga.

El número de afectados podría ascender a "decenas de miles" en toda España, según el portavoz de la FACUA.

Entre los productos denunciados hay pastillas, cápsulas, infusiones o especias para perder peso como L'Carnitin, Té Rojo Chino Pu-Erh, Té de Adelgazamiento del Doctor Chang, Especias de Maggie Drozd, Dieta de Calorías Negativas, Bio Night, Chornoslim, Gotas de Té Verde, Kilo Killer o Slim Solution, o para aumentar el pecho, como Super Buste XL, Star Bust System y Maxi Buste.

Fuente: 20Minutos.es
Licencia Creative Commons

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Recortes en la investigación farmacéutica en EE.UU. 
Saturday, December 15, 2007, 17:18 - Empresas farmacéuticas
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Pfizer, la mayor farmacéutica del mundo ha decidido cerrar un laboratorio, dejando sin empleo científicos consagrados .

Ann Arbor, Michigan. En enero, Pfizer Inc. anunció que estaba cerrando sus laboratorios de investigación en esta ciudad, despidiendo a 2100 personas. Entre las víctimas del recorte está Bob Sliskovich, un veterano con 23 años de carrera en la empresa que ayudó a crear el medicamento más exitoso del mundo.

El desmantelamiento del laboratorio y el cambio abrupto de circunstancias en la vida de Sliskovich son emblemáticos del declive de la industria farmacéutica. Fue en el edifi - cio de Ann Arbor donde, a fi nales de los años 80, Sliskovich ensambló por primera vez los químicos que resultarían en Lipitor, el medicamento reductor de los niveles de colesterol que ha generado US$ 80000 millones en ventas desde su lanzamiento, clasifi cándose como el fármaco más vendido de la historia. Hoy, se acerca la expiración de los derechos de patente de Lipitor, y Pfi zer no ha podido encontrar una droga lo sufi cientemente prometedora como para reemplazarlo.

Luego de ese logro hace unos 20 años, Sliskovic trabajó en otros proyectos de investigación, pero ninguno fue exitoso. Su racha perdedora es un espejo de la industria.

Las altas tasas de fracaso han plagado la investigación farmacéutica basada en químicos. Entre 5000 y 10000 compuestos son probados por cada medicamento que llega al mercado. En años recientes, el problema parece haber empeorado. A pesar de gastar miles de millones de dólares más en investigación y desarrollo, las compañías farmacéuticas han producido menos medicamentos. En 2006, la industria recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) para sólo 18 medicamentos basados en químicos, por debajo de los 53 aprobados en 1996. Además, muchos de esos medicamentos son variaciones de otros ya existentes.

Robert Massie, presidente de la base de datos de investigación química de la Sociedad Química de EE.UU., dice que algunos científi cos cuestionan cuántas combinaciones químicas útiles para combatir enfermedades aún se pueden descubrir.

Mientras medicinas como Lipitor, hechas de elementos de la tabla periódica, resultan más difíciles de hacer, la investigación farmacéutica ha sido suplantada por los nuevos campos de la biotecnología. Esta última depende, en su mayoría, de biólogos que hacen proteínas a partir de células vivas. El cambio ha afectado la vida de diversos profesionales, a medida que las grandes farmacéuticas como Pfi zer despiden a miles de químicos, poniendo una sábana mortuoria sobre lo que antes era una profesión segura y bien pagada. “Cuando empecé en esta industria en los años 80, uno no se preocupaba por situaciones como esta”, dice Sliskovic respecto al cierre del laboratorio.

No es claro cuántos químicos han perdido sus empleos en las farmacéuticas. Pero sólo en EE.UU., un total de 116000 químicos tenían empleo en 2006, comparado con 140000 en 2003, de acuerdo con la Ofi cina de Estadísticas Laborales estadounidense. Durante ese mismo lapso, el empleo de biólogos subió de 112000 a 116000.

Un cambio de estrategia Entre su larga cadena de fracasos, Pfizer ha tenido algunos éxitos. La compañía parece tener una amplia línea de productos contra el cáncer y ha obtenido algún éxito en drogas basadas en químicos. Su presidente ejecutivo, Jeff rey Kindler, ha puesto énfasis en la biotecnología luego de haber asumido el cargo hace 16 meses. En octubre, Pfi zer abrió un nuevo centro biológico en San Francisco.

En enero de 2007, Kindler prometía hacer algo radical para sacar a la mayor farmacéutica del mundo de su peor bache. Los rumores de despidos circulaban en Pfizer. Pero pocos preveían algo tan drástico como el cierre de los laboratorios de medio siglo en Ann Arbor, donde Pfi zer concluía una expansión de US$300 millones. Sliskovic dice que supo del cierre el 22 de enero, en una reunión matutina con los altos gerentes del laboratorio.

El anuncio también tomó a las autoridades de Michigan por sorpresa. El estado, que tiene la mayor tasa de desempleo de EE.UU., ya sufría los efectos de los recortes en la industria automotriz. Pfi zer también era el mayor contribuyente en Ann Arbor, pagando US$14 millones al año a la ciudad. En una conferencia de prensa, los gobernantes locales se comprometieron a batallar para que los científi cos se quedaran en la zona. Luego se comprometieron a dar préstamos sin intereses por US$8 millones para empresas nuevas dirigidas por los científi cos despedidos o compañías existentes que los contrataran. Las limitaciones del presupuesto estatal retrasaron la concesión de préstamos, pero ahora ya están en marcha.

Pfizer ofreció a cerca de la mitad de los investigadores reubicarlos dentro de la compañía, en su mayoría a otro gran centro de investigación en Groton, Connecticut. Pero la mayor parte de esos ofrecimientos fue para biólogos en lugar de los químicos, dicen ex empleados del laboratorio. Aunque está lejos de abandonar completamente su investigación química, Pfizer ha incrementado la tercerización del trabajo químico, contratando organizaciones de investigación, algunas en India. Pfi zer declinó hacer comentarios sobre a cuáles científi cos se les ofreció el traspaso.

En agosto, el equipo de Sliskovic dejó de hacer investigación y comenzó a transferir sus proyectos a otros laboratorios de Pfizer. Los laboratorios ahora pasan por una limpieza e inspección antes de cerrarse. El campus es un pueblo fantasma.

Los ex científi cos de Pfi zer han fundado 23 compañías en la zona. Sliskovic dice que preferiría hacer el trabajo creativo de descubrir medicamentos, en lugar de hacer las tareas químicas rutinarias que algunas de esas compañías hacen para las farmacéuticas.

Fuente: El Portafolio
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Tecnología de imágenes de tabletas 
Saturday, December 8, 2007, 16:37 - Tecnología, Espectroscopía
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Imagenería de terahercios y espectroscopia son tecnologías que podrían sustituir las pruebas de disoluciónde tabletas de fármacos, de acuerdo con un reciente documento de la FDA. Con comprimidos cada vez más complejos, a menudo utilizando liberación controlada y retardada, el verificar que se llevará a cabo correctamente es de creciente importancia para la industria farmaceútica. Actualmente, los comprimidos se disuelven para comprobar su rendimiento, pero esto no puede utilizarse para comprobar cada tableta, en particular durante la fabricación de medicamentos.

La tecnología de imagen a frecuencia de terahercios - aplicación desarrollada por Teraview (Reino Unido) -, es no invasiva y no destructiva. Ofrece la imagen de las capas de un comprimido y sus espesores, que es un excelente indicador de su desempeño en términos de liberación de medicamentos.

En un estudio realizado por la FDA centrándose en comprimidos con una dosis de liberación retardada, se comprobó que las tabletas se disuelven erráticamente con los métodos convencionales de disolución, lo que podría dar lugar a la absorción prematura y posibles efectos secundarios para el consumidor. Fue utilizada la visualización con tecnología de terahercios para determinar el espesor de recubrimiento de la pastilla y el tiempo medio de disolución, se encontró corelacióncon con el espesor de la cubierta del comprimido. Esto sugiere que el espesor de recubrimiento desempeña un papel importante para el diseño de productos y el rendimiento.

Usado en conjunción con pruebas de disolución en líquidos, la tecnología de terahercios podría acelerar el desarrollo de comprimidos y cápsulas, y mantener la calidad de las especificaciones durante la fabricación de productos farmacéuticos.



Fuente: Pharmaceutical Technology
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