Actualidad y novedades en Farmacia
Hacer caja con la salud 
Sunday, June 15, 2008, 20:13 - Empresas farmacéuticas, Fraudes, Ensayos clínicos
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En 2003, la prestigiosa revista British Medical Journal (BMJ) publicó un artículo titulado ¿Quién paga la pizza? Denunciaba el conflicto de intereses entre los dos grandes de la medicina moderna: médicos e industria farmacéutica. El gigante Merck Sharp & Dome demandó en 2002 al Instituto Catalán de Farmacología y a su director, Joan Ramón Laporte, por denunciar graves irregularidades en la realización y análisis en los ensayos clínicos sobre uno de sus productos estrellas, rofecoxib. La sentencia de 2004 absolvió a ambos y fue un varapalo para la arrogante industria farmacéutica.

A principios de la década de 1980, Eli Lilly amenazó con un juicio al editor de BMJ si publicaba datos que ponían en duda la seguridad de cierto medicamento. El más llamativo fue el caso Olivieri, una científica de la Universidad de Toronto contratada por Apotex para estudiar un fármaco que trataba la talasemia mayor, una anemia hereditaria. Tras unos primeros buenos resultados, una segunda tanda de ensayos –al parecer, ya no sujetos al compromiso de confidencialidad–, descubrió que el medicamento producía fibrosis hepática. Cuando intentó publicar sus resultados, fue amenazada con una demanda millonaria.

Olivieri no se arredró y los publicó en 1998. La Universidad de Toronto, que debió haberla apoyado, la echó de su puesto de directora del hospital infantil (los 13 millones de dólares que recibiría de Apotex eran un buen motivo).

Ocultar estudios negativos sobre un medicamento es algo más que habitual. El caso de Glaxo en 1998, que en un documento interno pedía a sus empleados ocultar los resultados de un estudio que concluía que la paroxetina no era mejor que el placebo para tratar la depresión en adolescentes, es uno de tantos.

Los lazos demasiado estrechos entre los médicos de alto nivel y las empresas farmacéuticas hacen planear la duda sobre los estudios clínicos, hasta el punto de que las revistas médicas se ven incapaces de encontrar revisores para los artículos que no tengan alguna dependencia con los laboratorios.

Mal camino llevamos si los estudios clínicos se acaban convirtiendo en folletos publicitarios. Por eso, es edificante descubrir que hay quien no se vende. A principios de este año, se publicaba un metaanálisis –un estudio de ensayos clínicos, no pagado por ninguna farmacéutica– sobre los nuevos antidepresivos. La investigación reveló algo que ya se sospechaba desde 1999: en general no son mejores que el placebo.

Fuente: Publico.es
Bajo licencia Creative Commons
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Sanidad retira un producto de herbolario que contiene sales de litio 
Thursday, June 12, 2008, 18:50 - Fraudes, Pseudomedicinas
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El Ministerio de Sanidad y Consumo (España) ha ordenado la retirada del mercado de un producto de venta en herbolarios que contiene un medicamento, lo que contraviene la legislación de este tipo de producto y, además, no había sido objeto de evaluación previa a su comercialización, informó hoy la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Se trata de 'Oligoglucol Litio', del laboratorio Equisalud S.L. que contiene, entre otros ingredientes, 4 mg/mL de gluconato de litio, que tiene actividad antimaniaca y se utilizan como profilaxis en la enfermedad maniaco-depresiva debido a una potenciación de los mecanismos serotoninérgicos centrales, bloqueo del ciclo de fosfatidil-inositósidos y disminución de las concentraciones de inositol trifosfato, así como disminución de las funciones asociadas a las proteín kinasas.

La AEMPS tuvo conocimiento, a través de actuaciones llevadas a cabo por el Servicio de Asistencia Sanitaria del Departamento de Salud del Gobierno de Navarra, de la comercialización a través de herboristerías de este producto, entre cuyos ingredientes se encuentra una sustancia farmacológicamente activa, por lo que tiene la consideración legal de medicamento de acuerdo con la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Además, el laboratorio que lo comercializa no tiene autorización para elaborar formas líquidas y tampoco el producto había sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de lo que se deriva que su presencia en el mercado es ilegal, por lo que la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

Fuente: EUROPA PRESS
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Medicamentos falsos 
Monday, March 31, 2008, 08:01 - Fraudes
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La Interpol, científicos del área biomédica de diversos países, funcionarios de salud pública y de la OMS, especialistas del Programa de Investigación en Medicina Tropical del Sudeste Asiático de la corporación farmacéutica Wellcome, autoridades chinas y, posiblemente, de países vecinos, se han asociado en un insólito equipo en la denominada operación Júpiter para detener a los primeros narcotraficantes de nuevo cuño. Se trata de bandas que en vez de comerciar con las llamadas drogas duras, como la cocaína o la heroína, se dedican a fabricar y distribuir falsos fármacos para enfermedades que sufren millones de personas, sobre todo en los países en desarrollo. Los beneficios esperados en este caso son también elevados.

El primer botín recuperado era un cargamento de sustancias etiquetadas contra la malaria, que mata a cerca de un millón de personas al año e incapacita con las fiebres palúdicas a unos 300 millones de víctimas del parásito.

Según las autoridades chinas, esta nueva modalidad de falsificación, que no de imitación del producto genuino, comienza a competir con las organizaciones dedicadas a las drogas ilegales tradicionales tanto en dimensión de las redes que distribuyen estos seudofármacos como de las ganancias que obtienen. Según la Food and Drug Administración de EE. UU. (FDA), en 2005 las ventas mundiales de fármacos falsos excedieron los 3.500 millones de dólares, aunque otras estimaciones multiplican esta cifra por 10. El Centro para las Medicina en el Interés Público, una organización donante respaldada por las farmacéuticas de EE. UU., predice que, según las proyecciones del volumen de negocio de estos últimos años, en el 2010 el comercio de estas medicinas falsas superará los 75.000 millones de dólares.

De todas maneras, estas estimaciones reconocen que no se sabe cuán profundo es este iceberg. La ventaja de quienes se dedican a este negocio es que casi nadie les presta atención, es muy difícil detectarlos y han hecho de la adulteración todo un arte. Muchos de estos fármacos falsificados llevan algunas moléculas químicas del producto genuino para pasar los análisis aduaneros. La etiqueta incluso lleva a veces la marca holográfica típica del original.

Durante las últimas dos décadas habían salido a la luz pública casos de falsificación de fármacos con efectos desastrosos para niños y adultos, como los causados por un jarabe de paracetamol contaminado con un solvente tóxico en los años 90. Más recientemente se habían detectado varias falsificaciones de la famosa píldora azul para estimular la potencia sexual. Pero ahora se trata de vastas organizaciones que fabrican y distribuyen fármacos que van dirigidos a millones de personas que se debaten entre la vida o la muerte, o diferentes grados de incapacitación temporal o permanente, como en el caso mencionado de la malaria, la tuberculosis o las fiebres tifoideas. A medida que han bajado los precios de los retrovirales contra el sida y se han comenzado a distribuir en los países en desarrollo, estos se han convertido también en un objetivo de los falsificadores.

Uno de los objetivos favoritos de estas bandas es un derivado de la artemisina, una planta china que ha sustituido a la quinina como principio activo contra la malaria. La OMS y las organizaciones médicas de la región estiman que casi la mitad de estas tabletas en Laos, Myanmar, Camboya y Vietnam son falsas, llegando en algunos casos hasta el 70%. En el cargamento incautado durante la operación Júpiter se descubrió que muchos de estos fármacos tenían ingredientes potencialmente tóxicos para la salud humana. La venta de derivados de la artemisina contra la malaria en el Sudeste Asiático ha crecido del 38% al 53% en apenas cinco años, según la OMS.

Aparte del riesgo de causar un daño inmediato al inadvertido paciente, los expertos de la OMS alertan de que las moléculas buenas que llevan algunas de estas medicinas falsas para engañar en los análisis pueden fomentar la resistencia de los microbios que causan estas enfermedades, con lo cual el daño puede alcanzar proporciones difíciles de calibrar. ¿Matan estos fármacos? Según las autoridades chinas, 192.000 personas murieron en 2001 después de ingerir drogas falsas. Las autoridades cerraron 1.300 fábricas, lo cual comenzó a dar una idea del cambio que se estaba produciendo en el crimen organizado de estos fármacos. Según Paul Newton, autor de un informe publicado en la revista biomédica The Lancet,"Si la malaria se torna resistente a los fármacos basados en la artemisina, el resultado será catastrófico para la salud pública en el Trópico".

El crimen organizado de los falsos fármacos se mueve con relativa tranquilidad al amparo de la falta de información sobre sus centros de producción y distribución. Para llegar hasta los traficantes, el equipo de la operación Júpiter analizó con técnicas forenses incluso los rastros de polen en las tabletas falsas. Así se determinó que una de las fábricas estaba en el sur de China. Uno de los detenidos admitió haber puesto en el mercado 240.000 paquetes con tabletas falsas contra la malaria, suficiente para tratar a unos 250.000 adultos. Este grado de detalle en la investigación es por ahora excepcional. De hecho, apenas hay suficientes recursos dedicados a combatir esta actividad. La situación socioeconómica de los países afectados no favorece tampoco la vigilancia, sino todo lo contrario, por lo que los investigadores, civiles y policiales, carecen de información suficiente para calibrar las dimensiones del problema y proponer medidas para combatirlo.

La OMS creó en noviembre pasado una nueva agencia, IMPACT, para combatir a estas redes criminales. Su primer objetivo es que los sistemas de salud pública en los países en desarrollo logren detectar las drogas falsas, cosa que apenas sucede ahora. Sólo para alcanzar esta meta, IMPACT se propone formar equipos donde trabajen juntos la Interpol, asociaciones médicas sobre el terreno, compañías farmacéuticas, autoridades aduaneras de diferentes países y entidades donantes de ayuda médica.

Queda la cuestión del imprescindible trabajo forense para seguir la pista a estos fármacos, para lo que se requieren equipos y especialistas que, por lo general, no existen en los países que más los necesitan para detener este alud de muerte empaquetada en cápsulas que prometen salud y bienestar.

Fuente: La Vanguardia
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Destruyen en Paraguay medicamentos falsos 
Friday, March 7, 2008, 08:11 - Fraudes
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Unas 800 mil pastillas de Viagra, Cialis, Fosamax, Zinnat, Xenical, Omnic 0,4, Nexium, Aricet y Concor 5 conforman el cargamento incautado en Caacupemí el 17 de abril del 2006. Todo estaba oculto en 103 cajas de televisores provenientes de China. La carga estaba a nombre de la empresa Dumond SRL, cuyos responsables Alberto Benítez Vera y Raphael Aires Miller están procesados por violación del derecho del autor, venta de medicamentos nocivos para la salud, evasión impositiva y contrabando.

Paralelamente, la Aduana impuso a los procesados una multa de G. 2900 millones.

Por indicaciones técnicas de la Secretaria del Ambiente, las pastillas fueron depositadas en un pozo de ladrillos cementado con pintura impermeable, al que se le echó mezcla y arena y se tapó con varillas de hierro y se volvió a taponar a la altura de piso con concreto. Sólo los envases fueron quemados.

Fuente: PPN.com.py
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La amenaza de las medicinas falsas 
Tuesday, February 12, 2008, 20:47 - Fraudes
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La mitad de las medicinas antimaláricas en el sureste de Asia son falsas, afirma una investigación llevada a cabo por un equipo internacional de científicos, la Organización Mundial de la Salud y la Organización de Policía Internacional, Interpol.

La llamada Operación Júpiter, condujo al arresto de supuestos productores de medicamentos antimaláricos en el sur de China y se incautó una gran cantidad de fármacos.

Científicos de varios laboratorios analizaron la composición de los medicamentos y sus empaquetados.

Los resultados publicados en la Revista de la Biblioteca Pública de Ciencias, PLoS Medicine, revelan que los fármacos falsos contienen muy poco o nada del ingrediente activo esencial para combatir la malaria.

Este ingrediente es el artesunato, uno de los más efectivos para combatir la enfermedad.

Niveles

"Ésta es una conclusión que ya habíamos obtenido en el pasado" dijo a BBC Ciencia Faundo Fernández, del Instituto Tecnológico de Georgia, Estados Unidos, uno de los autores del informe.

"Pero no sabíamos el origen de estas medicinas falsas en el sureste de Asia, y ahora sabemos dónde se producen estos fármacos", agrega.

La mayoría de los productos analizados, explica el experto, no contenían artesunato, y algunos tenían una amplia variedad de ingredientes activos equivocados y potencialmente tóxicos.

"El principal problema es que no contienen la cantidad correcta o nada de artesunato, pero hemos encontrado que también contienen otros ingredientes activos que no son efectivos contra la malaria", afirma Facundo Fernández.

"Esto puede enmascarar los síntomas y complicar el tratamiento y llevar a una situación muy peligrosa", agrega.

Los científicos también se muestran muy preocupados por el número de tabletas que contienen cantidades pequeñas de artesunato.

Inmunidad

Aunque las dosis son demasiado bajas para ser efectivas, sí tienen potencia suficiente para contribuir a que el parásito que causa la enfermedad se vuelva resistente al artesunato.

La malaria es uno de los mayores problemas de salud pública en el mundo.

Un millón de personas mueren cada año a causa de la malaria y se calcula que un 40% de la población mundial está en riesgo.

La enfermedad es causada por el parásito Plasmodium falciparum que se ha vuelto resistente a varios medicamentos.

Los tratamientos de artemisinina, que incluyen el artesunato, están basados en una planta china llamada qinghaosu (Artemisia annua), y se han vuelto esenciales para combatir el P. falciparum.

Las terapias de artemisinina son el tratamiento estándar de los programas antimaláricos en China, Vietnam, Myanmar, Camboya y varios países de África.

Es por eso que el problema del artesunato falso es particularmente grave en estas regiones del mundo.

América

En América Latina el problema no ha tenido un impacto ya que el artesunato no se utiliza extensamente porque todavía se pueden usar otros medicamentos.

Pero si los parásitos desarrollan resistencias a estos tratamientos los programas de control deberán disponer de artesunato.

"La falsificación de medicinas puede afectar a regiones en América Latina donde tenemos evidencia de que hay parásitos resistentes" dijo a BBC Ciencia el doctor Alberto Tobón del Grupo de Investigación de Malaria de la Universidad de Antioquia, Colombia.

"Por ejemplo en Guyana, donde hay muchas fallas terapéuticas a ciertos medicamentos antimaláricos y donde el artesunato se ha convertido en una primera elección de tratamiento".

En Colombia, explica el experto, todavía se sigue utilizando la amodiaquina y la sulfadoxina/pirimetamina.

Y el artesunato ha quedado como opción en caso de que el parástio empiece a desarrollar resistencia a esos medicamentos.

"Por eso es que ya que no tenemos la disponibilidad de artesunato, su falsificación no se convierte en una situación de emergencia en la región", dice el experto.

"Pero es un medicamento que en algún momento vamos a necesitar y entonces la situación podría ser problemática".

"Porque seguramente vamos a tener un aumento de los casos complicados y muertes", agrega el experto.

Es necesario, afirman los expertos, establecer medicas globales para ayudar a los países donde hay una alta prevalencia de antimaláricos falsos.

"Lo más importante es que el público esté alerta de que existen medicamentos falsos, y no sólo medicamentos antimaláricos, sino todo tipo de fármacos", dice el autor del estudio, Facundo Fernández.

"Se debe saber que si el fármaco no causa los efectos esperados, quizás no sea de la calidad deseada".

"Y a nivel global es necesario imponer penas más estrictas contra la falsicifación de fármacos", agrega.

Fuente: BBC



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