Actualidad y novedades en Farmacia
Deslocalización de los ensayos clínicos 
Wednesday, January 9, 2008, 07:34 - Ensayos clínicos
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La globalización también se nota en la ciencia. Ya no sólo las multinacionales trasladan su actividad a países más baratos; según un artículo publicado en The Boston Globe, el 43% de los ensayos clínicos estadounidenses se están desarrollando en países en vías de desarrollo. El principal motivo no es, sin embargo el económico, sino la poca participación de los pacientes de los países industrializados en los ensayos.

Es el caso de los estudios de medicamentos contra el cáncer: los pacientes no quieren participar en un ensayo en el que hay muchas posibilidades (50%) de formar parte del grupo que no tendrá la oportunidad de tomar el nuevo fármaco. O todo lo contrario, por miedo a los posibles efectos secundarios. Pero hay algo más que explica esta falta de interés en los ensayos clínicos, la desconfianza en las compañias farmacéuticas.

La falta de voluntarios es un grave problema en el desarrollo de nuevos medicamentos. De hecho, 4 de cada 5 estudios de EE.UU. se retrasan porque los investigadores no encuentran pacientes suficientes que quieran participar en la investigación de una potencial cura.

Aquí y en paises menos desarrollados, donde participar un ensayo clinico es visto como una oportunidad para acceder a un tratamiento que normalmente es carisimo. Ademas, la investigación le sale mas barata al laboratorio, ya que los honorarios que exigen los médicos son menores.

Sin embargo, la deslocalizacion de los ensayos clinicos puede tener consecuencias éticas importantes. Por ejemplo, en India se sospecha que muchos pacientes participan por la presion de sus doctores, sin contar con los problemas de información adecuada.

Por ahora, parece ser que esta cuestion no afecta a los ensayos europeos, donde los pacientes estan mas dispuestos a aceptar los riesgos de la ciencia que los estadounidenses. Los nuevos fármacos acaban por probarse en seres humanos, orgullosos de participar en el progreso cientifico y satisfechos del trato recibido.

Porque no olvidemos que sin estos ensayos, ningún medicamento saldría a la luz.

Fuente: Ciencia y Lejos

Bajo licencia Creative Commons

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Nuevo fármaco contra el mieloma múltiple está disponible en España 
Tuesday, January 8, 2008, 08:03 - Nuevos fármacos
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Un nuevo fármaco oral contra el mieloma múltiple o cáncer de células plasmáticas está disponible desde ayer en España para su uso en pacientes que ya hayan recibido un tratamiento anterior. Unas 10000 personas sufren en nuestro país esta enfermedad, cuyas causas siguen siendo desconocidas.

El tratamiento con lenalidomina, que se vende bajo el nombre comercial "Revlimid", puede frenar más del 97% de los casos de mieloma múltiple, según afirma Celgene, la compañía que comercializa el fármaco en España.

Cada año se diagnostican en nuestro país entre 2000 y 3000 nuevos casos de esta enfermedad maligna de la sangre en la que las células plasmáticas se reproducen de una manera descontrolada en la médula ósea. Cuando esto sucede, las células plasmáticas anormales se agrupan y forman tumores. Matan las células óseas a su alrededor e impiden que las demás células sanguíneas necesarias para el organismo se fabriquen.

Normalmente, las células plasmáticas ayudan al sistema inmune produciendo distintos anticuerpos llamados inmunoglobulinas, unas proteínas que ayudan a eliminar las bacterias o virus.

Fuente: Consumer. es (Eroski)
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Sondeo a médicos de EEUU revela que es común el uso de placebos 
Thursday, January 3, 2008, 20:54 - Placebo
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La administración de placebos es sorprendentemente común, según un sondeo estadounidense en el que casi la mitad de los médicos encuestados señaló que había prescripto una píldora falsa en algún momento.

Investigadores de la University of Chicago dijeron el jueves que el estudio genera cuestionamientos éticos y sugiere la necesidad de un mejor reconocimiento y comprensión del uso del placebo.

"Esto demuestra que los médicos creen que la expectativa y la creencia tienen potencial terapéutico," señaló Rachel Sherman, estudiante de Medicina de la universidad, cuyo estudio fue publicado en Journal of General Internal Medicine.

La idea detrás de los placebos es que cuando los pacientes piensan que están recibiendo un tratamiento efectivo, suelen sentirse mejor, incluso cuando la píldora no tiene ningún beneficio probado.

Este tipo de píldoras suelen emplearse en los ensayos clínicos para probar la efectividad de los medicamentos y muchas veces los pacientes que las toman muestran cierta mejoría. Pero pocos estudios han demostrado que los médicos usan placebos en su práctica habitual.

Sherman y el doctor John Hickner, profesor de Medicina de la University of Chicago, enviaron encuestas a 466 internistas de tres centros médicos académicos de la zona de Chicago. Alrededor de la mitad, 231, respondieron a la consulta.

Entre los expertos que contestaron el sondeo, el 45 por ciento dijo que había usado placebo durante su práctica médica, una cifra que sorprendió a los investigadores. En tanto, sólo el 12 por ciento de los encuestados señaló que nunca deberían emplearse las píldoras falsas.

Artículo completo en: Reuters
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La industria farmacéutica invierte casi el doble en marketing que en I+D 
Thursday, January 3, 2008, 14:40 - Empresas farmacéuticas
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La polémica está en el aire desde hace más de 50 años. En esa fecha el senador demócrata estadounidense Estes Kefauver fue el primero en poner en tela de juicio la actividad de la industria farmacéutica, a la que acusó de establecer márgenes excesivos en la comercialización de sus productos, de aumentar "de forma extravagante" los costes y los precios por los enormes gastos en marketing y, por último, de sacar al mercado productos nuevos "no más eficaces que los ya existentes en el mercado".

Sin embargo, frente a las acusaciones de lucrarse comerciando con la salud, el argumento de los laboratorios siempre ha sido que, si no fuera por ellos, no saldrían fármacos innovadores y muchos pacientes dejarían de curarse.

Además, las farmacéuticas esgrimían los datos de la consultora IMS Health que afirmaba que, en 2004, los gastos en I+D de la industria del medicamento (20.000 millones de euros) en EEUU superaban al dinero invertido en promociones (19.000 millones de euros).

Tres razones

Un equipo de investigadores de las universidades canadienses de Québec y York ha recalculado los gastos de los laboratorios en cada área, cuestionando los de IMS por tres razones: en primer lugar, afirman, están basados en encuestas a las propias farmacéuticas; en segundo, no incluyen las charlas profesionales patrocinadas por ellos como gasto de marketing y, en tercero, no cuentan como gasto promocional el dinero invertido en ensayos clínicos que buscan no nuevos fármacos, sino la mayor prescripción de alguno ya existente.

Para hacer su nuevo cálculo compararon los datos de IMS con los de la compañía de investigación de mercados CAM. Según los investigadores canadienses, estos últimos son más fiables ya que, para obtenerlos, CAM entrevista a los propios médicos y no a los laboratorios.

La estimación obtenida a partir de la comparación de los dos datos (sumando las variables que incluye CAM y no IMS Health), publicada hoy en PLoS Medicine, la industria farmacéutica gastó en 2004 21.000 millones de euros en I+D frentea 39.000 millones de euros en actividades promocionales, casi el doble.

Los autores concluyen que estos datos confirman "la imagen pública de la industria, gobernada por el marketing" y constituyen un importante argumento para pedir que el trabajo de los laboratorios evolucione hacia más investigación y menos promoción.

Fuente: Publico
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Las farmacias se apropian del beneficio de los genéricos 
Thursday, January 3, 2008, 14:08 - Genéricos
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En el año 2005 los farmacéuticos españoles se embolsaron, gracias a la venta de genéricos, 163 millones de euros que provienen de descuentos prohibidos por la ley 25/1990 del Medicamento. Según un estudio elaborado por dos profesores vinculados a la enseñanza universitaria, al que ha tenido acceso Noticias.com, “aprovechando un vacío interpretativo” de esta ley, “los laboratorios empezaron a ofrecer descuentos y bonificaciones sobre sus productos a las farmacias para conseguir que su genérico fuera el medicamento escogido”, y no el de la competencia.

Ese “vacío interpretativo” se quiso arreglar en la nueva Ley del Medicamento de julio de 2006, que en el artículo 3.6 prohíbe expresamente dichas prácticas exceptuando los descuentos “por pronto pago y por volumen de compras”. Esta nueva ley califica como “infracción grave”, con sanciones de 30000 a 60000 euros, tanto “el ofrecimiento como la aceptación de bonificaciones o descuentos prohibidos”.

No obstante, según el informe al que ha accedido Noticias.com, “fuentes del sector indican que estos descuentos se han adaptado al nuevo entorno legislativo incorporándose a la factura en forma de descuentos por pronto pago o volumen”. Es decir, se ha maquillado la factura de las farmacias para que los descuentos prohibidos parezcan legales. Con estas prácticas fraudulentas, las farmacias se están embolsado grandes cantidades de dinero que podrían estar beneficiando a los consumidores en un menor precio de los medicamentos. En 2005, esta cantidad fue equivalente al 1.8% del gasto público español en farmacia, es decir, 163 millones de euros.

Pague tres y llévese cuatro

El informe centra su análisis empírico en las farmacias de Cataluña - y extrapola los resultados al resto de Comunidades Autónomas - gracias a la colaboración con agentes del sector farmacéutico y el Servei Català de la Salut (SCS), que han aportado los datos necesarios para el estudio.

Según las conclusiones, las bonificaciones más comunes son las del tipo “pague uno y llévese dos”, “pague tres y llévese cuatro”, etc… Así, las farmacias reciben productos regalados, pero los venden al mismo precio a sus clientes, incrementando muchísimo su margen de negocio.

El margen de beneficios de las farmacias sobre sus productos está fijado por ley en el 33% o el 27.9% según la normativa en vigor, pero gracias a estos descuentos se están llegando a márgenes de negocio del 49%, según revela este informe, que además denuncia el hecho de que estas ganancias no se están trasladando al sistema público de salud.

Si los beneficios de los genéricos no se quedaran en las farmacias, el sistema público sanitario de Cataluña se podría haber ahorrado en 2003 más de 32 millones de euros, un 25.4% de la factura pública farmacéutica en medicamentos genéricos; en 2004 el ahorro hubiera sido superior a 31 millones de euros, un 24.1% del total que la administración destinó a genéricos ese año.

Noticia completa en: Noticias.com
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